江苏特制纯化水设备维护

反渗透和EDI结合的纯化水的特点①出水水质好，可达16MΩCM；②出水水质具有一定的稳定度；③能连续生产出符合用户要求的纯化水；④模块化生产,实现全自动控制；纯化水设备设备的优势和特点1.材料：根据客户要求，预处理设备，反渗透装置、EDI装置，后处理设备的材料按工艺要求、GMP要求和客户成本预算合理选用。2.与储罐的联动方式，通过纯水储罐的液位对RO+EDI装置进行控制。为了减少反渗透膜上的生物淤积物，医药纯化水设备系统总是处于生产模式或再循环模式。3.预处理采用石英砂、活性炭、软化器而不是填加阻垢剂的方式，目的是在生产过程中不使用化学药品。依据用户实际要求，可配单套或双套预处理设备，以保证反渗透和EDI的连续产水。4.反渗透RO元件采用YQS或DOW、汇通膜元件，具有稳定可靠的品质。5.EDI膜块采用GE、西门子、卡普尔等EDI膜块。7.泵、阀门是经常运动的部件，需选用质量可靠、与整体性能相匹配的产品。常用的品牌有：格兰富、宝得、盖米、阿尔法拉阀等。8.关键仪表与自动控制，根据技术方案的不同，会有不同的仪表和控制配置。常见的控制配置是PLC控制形式，根据要求配有电导率、温度、流量、压力等。纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。江苏特制纯化水设备维护

纯化水设备如何选择1.了解自身用水需求：超纯水设备行业针对性强，相同行业所采用的设备工艺相差不大，在选购之前要了解自身行业用水需求，每小时用水量；2.制造商的硬件设备：应选在制造及价格上有一定优势，和生产能力及售后服务质量好的。3.纯化水设备要求采用304/316材质焊接管道、机架、储水罐等，并对管道进行钝化处理，因此客户选择厂家时，尽量实地考察。4.在选择纯化水设备制造厂商时，可以要求厂商提供以往成功案例，必要时可以要求厂商带领客户到现场实地勘察设备的运转状况。5.对于纯化水设备的重要主件如反渗透膜、水泵、滤料等此外对于纯化水设备配件，可以在网上有针对性的查阅。6.纯化水设备从安装调试到后期运营是个系统工程，在选购纯化水设备时，应了解主要部件的构成，做到心中有数。7.看纯化水设备的管路连接，管路连接要横平竖直;一般采用不锈钢管件8.首先看制药纯化水设备机架，是否焊缝平整，没有凹凸不平。纯化水设备的高压泵、原水增压泵是不是正规厂家的产品。9.预处理部分的罐体一定要选择厚重感比较强的，有些小的纯化水设备厂家为了节省成本选用的罐体比较薄。重庆制造纯化水设备方案制备纯化水设备需采用低碳不锈钢或其他不污染水质的材料。

    制药纯化水设备：制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水)，一般而言指的是使用反渗透、EDI等方式，且以城市自来水或江河为原水制备出来的不含任何添加物的一种工艺用水。国家对制药行业的用水要求非常严苛，所以制药行业用纯化水装置的产水需相符《中国药典》(2015年版)，需遵循GMP要求设计制造，根据源水水质设计纯化水工艺，同时为客户提供完整的GMP系统验证服务，系统使用自动支配方法，安定准确、精细美观，是医药生产及制药行业提纯水装置优先。东莞裕隆环保所生产的装置经过厂家专业的设计生产可以长期安定的提供纯化水，可满足药厂、医院纯化水制取、输液制取的要求。纯化水设备可用于医疗器械、医药药剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、诊所供应室的供水等。

    工艺的突出特点1、系统运行灵活，可以在浓水回收反渗透系统正常运行和不能正常运行两种情况下都保持稳定的产水量和产水水质，以保障车间生产不受影响。正常运行情况下系统具有回收率高的特点。在浓水回收反渗透系统正常运行情况下，可根据用水量来制定系统大小，整个系统回收率接近80%。另外系统所产生的浓水水质也完全满足生活杂用水水质要求，或者用于景观用水。在浓水回收反渗透系统不能正常运行情况下，预处理系统可以提高处理能力，保障后续系统正常稳定产水。2、在保障系统稳定运行的前提下可以很大程度地降低系统投资和占地面积。3、系统主要设备采用进口质量产品，确保系统长期稳定运行。4、接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。5、与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，，循环管线安装设为，设比较低点为排放点。6、各压力段分别设采样点，以方便检测水质。4控制系统1）控制系统至少具有以下功能：①系统的故障报警和某些重要设备的运行状态、过程参数送入控制系统。②控制系统采用自动程序控制及就地手动操作相结合的控制方式。③水泵的控制受水箱液位高低的联锁。 纯化水设备各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定安全。

    纯化水设备材料选择：1、材料基准：严苛按照2015版药典有关纯化水装置规定开展材料选择，并提供各项材料检验报告，保证做到100%通过GMP认证2、管道和储水罐：用水系统是制药系统关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键装置，原则上是管道和储水罐须要是316材质，也可选择SUS304材质。3、卫生级规格：提纯水装置组件包括泵、阀、管道、管接件等均选项卫生型，避免腐蚀导致的污染.4、材料可追朔反源：纯化水设备材料具备相关资料文件验证提供给客户存档保留，并且所有生产制造材料都可追朔反源.纯化水设备安装：1、设计、安装实现模块化、一体化、标准，安装便利，操作简单，构造连贯；2、整个系统在工厂内组装和调试，实现整个系统的厂内验收。3、装置现场安装期间，基本构件现场开封启用，并会要求消费者现场纪录型号并参于验收。4、安装期间委任专业工程师现场讲解装置操作、运行、注意事项等。 反渗透和EDI设备普遍用于药厂纯化水的制取，是纯化水制备系统的关键设备。重庆制造纯化水设备方案

纯化水设备要求采用304/316材质焊接管道、机架、储水罐等，并对管道进行钝化处理。江苏特制纯化水设备维护

    生物制剂纯化水设备工艺流程：（1）预处理+双级反渗透（2）预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)（3）预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)生物制剂纯化水设备可选择消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。生物制剂纯化水设备性能介绍：（1）设计和制造标准：系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP认证要求。（2）3D模拟制造安装，客户全程参与，提前展示细节效果，全方保障客户需求。（3）模块化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。（4）小于3D，特殊情况下，采用零死角设计；低点全排净设计。（5）人性化的设计，操作便捷。1、售后服务（1）从设计到生产、运行、售后全程资料。（2）设备运行状况追踪，短信、电话提醒客户更换耗材，提供设备运行记录技术分析服务，对系统运行状况进行判断，防患于未然。（3）设备故障30提出解决方案，24小时内上门维修。2、产品培训培训至少1-2名设备操作管理人员，培训完成后进行技能考核，考试合格上岗。培训内容：基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。 江苏特制纯化水设备维护

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